定義研究問題
先確認研究要支持的決策。候選藥物比較、屏障運輸與暴露安全性問題,需要不同的證據。
- 輸入
- 候選藥物或物質資訊、既有結果與預期決策。
- 執行內容
- 將問題轉成量測指標的優先順序,界定研究範圍。
- 輸出
- 包含目標、主要指標與待評估可行性問題的研究摘要。
↳ 以確認的摘要評估模型適用性。
[ 人體相關驗證 / 研究流程 ]
了解人體相關驗證研究的六個階段,從初始問題到支持下一步決策的證據。
先確認研究要支持的決策。候選藥物比較、屏障運輸與暴露安全性問題,需要不同的證據。
↳ 以確認的摘要評估模型適用性。
模型選擇需連結組織生物學與實驗環境,考慮細胞來源、培養介面與必須呈現的生物功能。
↳ 將模型限制納入實驗流程。
相關產品有意義的比較需要明確的對照、處理條件與採樣時間。一起規劃這些條件,才能回應原始問題。
↳ 確認執行準備後,進入模型建立與實驗。
將實驗流程落實到實體系統,讓模型狀態與執行脈絡能和觀察資料一起保留。
↳ 將每筆量測對應至樣本與執行條件。
相關產品將影像、電性訊號與試驗量測整理至同一研究脈絡;實際量測項目依問題與模型決定。
↳ 依分析計畫比較結果,並記錄限制。
相關產品回到原始決策解讀結果。研究可辨識反應模式、修正假設,或指出仍需補充證據之處。
↳ 以證據規劃確認研究或下一步研發決策。
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